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制药公司需要什么审批才能放行
时间:2025-04-10 23:40:52
答案

药品进市场流通需要药品生产企业证书、药品经营企业证书、药品品种审批文件、药品生产许可证、GSP证书等多种证书。

1.药品生产企业证书:制药企业需要通过制药许可证获得药品生产企业证书。

2.药品经营企业证书:药品流通企业需要通过质量管理体系和GSP认证,取得药品经营企业证书。

3.药品品种审批文件:药品进入市场需要经过国家食品药品监督管理局的审批。

4.药品生产许可证:药品的生产需要取得药品生产许可以及药品品种批准文号。

5.GSP证书:药品流通企业需要取得GSP认证证书,确保药品流通的质量和安全性,符合国家相关要求。

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